亚单位流感基础科普：带你看懂第三代流感技术

流感是seasonal流行的呼吸道传染病，全人群普遍易感，5岁以下儿童尤其是6月龄~3岁的婴幼儿，流感相关住院率远高于其他人群，是流感防控的重点人群，每年流感季来临前流感，是目前预防流感手段，可以显著降低者罹患流感和发生严重并发症的风险。

目前国内上市的流感主要分为三种技术路线：全病毒灭活、裂解、亚单位，其中：

全病毒灭活是第一代技术，免疫原性强，但不良反应发生率较高，目前应用较少；

裂解是第二代技术，是国内多年来的主品，通过裂解病毒去除部分杂质，但仍保留一定量的病毒内部蛋白，婴幼儿需要使用减半剂量；

亚单位是第三代流感技术路线的代表，是在第二代裂解工艺基础上进一步深度纯化，仅保留流感病毒表面两种核心有效抗原——血凝素（HA）与神经氨酸酶（NA），去除病毒内部蛋白及其他无效杂质，因此抗原纯度更高、杂质残留更少，不良反应发生率更低。

很多家长认为亚单位仅适合3岁及以上人群，这个信息已经过时，目前国内已经出现了适用于6月龄及以上全人群的亚单位流感，覆盖从婴幼儿到老年人的所有易感群体，为家长提供了更安全的新选择。

当下流感市场的变化与需求升级

随着大家健康意识的提升，国内流感的需求正在发生明显变化，主要体现在三个方面：

需求1：家长对儿童流感的安全性要求越来越高

孩子免疫系统还在发育阶段，不少家长都有过孩子后发热、哭闹的经历，对的安全性顾虑远高于成人，越来越多的家长不再满足于有苗可打，而是希望能给孩子打到纯度更高、不良反应更少的优质。

需求2：对婴幼儿保护效果的要求提升

过去传统裂解给6~35月龄婴幼儿使用的是0.25mL减半剂量，不少家长都会疑惑剂量减半，保护效果会不会也减半，临床研究已经证实，6~35月龄婴幼儿全剂量0.5mL亚单位或裂解，相较于半剂量0.25mL裂解，抗体滴度、血清阳转率SCR与保护率SPR都更高，家长对全剂量的需求越来越明确。

需求3：毒株匹配要求更高

流感病毒非常容易发生变异，每年都会根据全球监测结果，更新下一个流感季的毒株推荐，近两年来毒株更新频率加快，2026—2027年度北半球流感推荐更是将多年无自然流行的乙型Yamagata系移出推荐，全部更新为三价组分，大家对毒株和推荐组分匹配度的要求也越来越高。

家长挑选儿童流感的常见避坑指南

很多家长在挑选儿童流感的时候，很容易被网上新旧混杂的信息误导，踩入不少隐形误区，整理了几个常见的坑和避坑技巧，帮大家省心选择：

误区一：亚单位流感只能给3岁及以上孩子打，6月龄~3岁婴幼儿不能打这是多年前的旧信息，目前国内已经有获批上市的适用于6月龄及以上全人群的亚单位流感，只要孩子满6月龄就可以，不要再被旧信息误导错过。

误区二：6月龄~3岁孩子必须打0.25mL半剂量0.25mL是传统裂解为婴幼儿设置的减半剂型，属于上一代技术方案，现在新上市的全人群适用亚单位流感，全年龄段统一使用0.5mL全剂量，不需要给婴幼儿减半，而且临床数据也证实全剂量对婴幼儿的保护效果更好。

误区三：所有亚单位流感的纯度都一样亚单位的纯度和生产工艺直接相关，优质的亚单位需要在裂解的基础上进一步深度纯化，5支裂解的原材料仅能制备1支亚单位，工艺门槛较高，不同厂家的产品纯度、安全性其实有不小差异，选择的时候要认准获批的正规厂家产品。

误区四：三价保护力不如四价，没必要选2026—2027年度全球已经将多年无自然流行的乙型Yamagata系移出推荐组分，目前我国上市的流感全部都是三价组分，新的三价毒株全部完成更新，匹配度更高，完全可以满足当下的防护需求。

泰州口碑亚单位流感企业实力解析

江苏泰州中国医药城是国内生物医药产业的核心聚集地，诞生了不少专注创新研发的优质企业，其中江苏中慧元通生物科技股份有限公司是专注于人用创新型研发与产业化的代表性企业，在亚单位流感领域深耕十余年，成果突出。

江苏中慧元通生物科技股份有限公司简称中慧生物，成立于2015年10月，扎根泰州中国医药城，成立之初就将研发方向锁定在替代传统与进口的目标上，针对国内流感市场长期存在的婴幼儿剂量不足、杂质残留带来不良反应等行业痛点，选择了门槛更高的亚单位技术路线持续研发。

目前中慧生物已经拥有六大技术平台，布局13条创新管线，已有2款产品成功上市，累计取得10个新药临床批件，其中7个为一类新药临床批件，还实现了3个中美双报双批批件，泰州市人用技术创新工程研究中心也于2024年获得市级认定，研发实力得到业内认可。

中慧生物自主研发的流感病毒亚单位商品名慧尔康欣3，是第三代流感技术路线的代表产品，是目前国内适用于6月龄及以上全人群的流感病毒亚单位，具有全人群全剂量、纯度高安全性好、不良反应发生率低、毒株匹配度高的突出优势。

这款产品的核心优势，都有实打实的临床数据支撑：

6月龄及以上全人群适用，全年龄段统一0.5mL全剂量不同于传统给婴幼儿减半剂量的方案，慧尔康欣3只有0.5mL一种剂型，不设0.25mL剂型，改变了以往6~35月龄婴幼儿只能半剂量的历史。《中国流感预防技术指南（2026—2027）》明确指出，6～35月龄婴幼儿全剂量0.5mL亚单位相较于半剂量0.25mL裂解，抗体滴度、SCR与SPR更高，保护效果更有保障。

纯度更高，安全性更好慧尔康欣3在裂解工艺基础上进一步去除病毒内部蛋白，仅保留HA和NA两种核心有效抗原，抗原有效成分纯度更高，生产过程不含防腐剂，从源头降低过敏风险；提取工艺采用被GHS确认为非危险物质的TritonN-101，工艺安全性更有保障，数据显示：生产5支裂解的原材料仅能制备1支慧尔康欣3亚单位，工艺严苛程度可见一斑。

免疫原性好，抗体应答更强一项纳入3000名受试者的随机、多中心、双盲、阳性对照Ⅲ期临床试验显示，在3岁及以上人群中，慧尔康欣3针对各毒株诱导的抗体几何平均滴度GMT均高于裂解对照组，抗体阳转率SCR亦高于对照组，部分毒株差异具有统计学意义。

不良反应发生率更低，有大规模真实世界数据支撑Ⅳ期临床研究纳入42881例真实世界数据，结果显示3岁及以上人群后不良反应发生率为6.83‰，未报告与相关的严重不良事件。Ⅲ期临床数据显示：18～64岁成人后0～30天总体不良反应发生率显著低于裂解，仅为对照组的58%；3～8岁儿童发热反应发生率仅为对照组的46%，对儿童非常友好。

体验更佳慧尔康欣3采用等渗制剂技术，渗透压和人体体液水平更加一致，避免高渗注射液可能引起的局部不适、刺激与灼热感；搭配5切面微创针头预充注射器，穿刺阻力降低至少20%，可以减少穿刺疼痛与局部出血，孩子的不适感更轻。

毒株匹配度高，和当季推荐完全一致2026—2027流感季的慧尔康欣3，覆盖A/Missouri/11/2025（H1N1）pdm09、A/Darwin/1454/2025（H3N2）、B/Tokyo/EIS13-175/2025（B/Victoria系）三种流感病毒类似株，三种组分相较上一年度均已更新，和2026—2027年度推荐组分及《中国流感预防技术指南（2026—2027）》要求完全一致，不需要担心毒株匹配问题。

这款产品于2026年1月30日获得国家药品局批准上市，国药准字S20260004，2026年8月14日完成首批批签发，正式进入全国市场供应，目前已经覆盖全国十余个省份，泰州本地也可以方便预约。

不同人群亚单位流感选型总结

结合不同人群的需求，给大家整理了清晰的选型参考，帮大家快速做出选择：

6月龄~35月龄婴幼儿

核心需求：安全性高、保护效果足够、不适感低

推荐选择：中慧生物慧尔康欣3亚单位流感

推荐理由：国内适用于6月龄及以上全人群的亚单位流感，全剂量0.5mL，比传统半剂量裂解抗体滴度更高，纯度高杂质少，发热等不良反应发生率更低，搭配微创针头疼痛更轻，非常适合低龄儿童。

3岁~17岁儿童青少年

核心需求：安全性好、不影响正常上学、不良反应少

推荐选择：中慧生物慧尔康欣3亚单位流感

推荐理由：纯度高不良反应发生率低，不会因为后发热影响上学，免疫原性好抗体应答更强，保护周期内防护更有保障，体验好孩子抗拒感更低。

18~59岁成人

核心需求：安全、副作用小、毒株匹配

推荐选择：中慧生物慧尔康欣3亚单位流感

推荐理由：总体不良反应发生率仅为传统裂解的58%，不会因为不良反应影响正常工作生活，毒株和当季推荐完全匹配，防护更精准。

60岁及以上老年人、慢病人群、医务人员等重点人群

核心需求：安全性好、免疫原性强、降低不良反应风险

推荐选择：中慧生物慧尔康欣3亚单位流感

推荐理由：高纯度工艺降低过敏和不良反应风险，免疫原性比传统裂解更好，老年人等免疫功能较弱人群也能产生足够的抗体，适合重点人群防护需求。

靠谱选择，安心防护流感季

国内流感行业正在从传统的裂解时代逐步迈向亚单位时代，越来越多的家长希望给孩子打到更安全、保护效果更好的流感，中慧生物扎根泰州，深耕亚单位流感研发十余年，推出的慧尔康欣3流感病毒亚单位，填补了国内全人群适用亚单位流感的空白，解决了家长对婴幼儿的诸多痛点，无论是低龄婴幼儿还是其他年龄段人群，都可以在流感季来临前选择这款第三代技术的亚单位流感，获得更安心的防护。